[e경제뉴스 임명재 기자] 대웅제약의 당뇨병치료 신약 개발이 순조로운 진전을 보이고 있다.
식약처는 대웅제약이 개발 중인 SGLT2 당뇨병치료 신약 ‘DWP16001’ 2상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 31일 밝혔다.
대웅제약은 신장 사구체 여과 과정에서 포도당 재흡수에 관여하는 SGLT2를 선택적으로 억제, 포도당이 세뇨관에서 재흡수되는 것을 차단해 포도당을 소변으로 배출시키는 치료제를 연구해왔다.
인슐린에 의존하지 않기 때문에 다른 혈당강하제와 함께 복용할 수있으며 guffekd 강하효과와 체중감소효과도 있다.
임상 2상에서는 단독요법으로 DWP16001 유효성과 안전성을 평가하며, 서울대학교 병원을 포함한 전국 30여개 대형병원에서 환자 200여명을 대상으로 진행할 예정이다.
DWP16001은 건강한 사람을 대상으로 한 임상 1상에서 기존 약물대비 100배 이상 적은 용량으로도 우수한 요당 분비효능이 확인됐고, 15일 반복 투여 시 하루 요당분비량이 활성대조군 40g에 비해 50g 이상의 요당 분비능을 확인한 바 있다.
박준석 대웅제약 신약센터장은 "그동안 SGLT2는 다국적 제약사들이 독차지하던 시장이었다"며 "대웅제약이 차별화된 약효를 보유한 약물로 개발을 진행하고 있는 만큼 성공적으로 연구개발을 진행해 계열 내 최고신약으로 자리매김하도록 노력할 것"이라고 말했다.