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바이오의약품 ‘램시마SC’, IV와 스위칭 치료효과 입증

"셀트리온 램시마SC 일정 약물 노출-높은 혈중 농도 유지”...佛 로랑 페이린 비룰레 교수 발표

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셀트리온의 자가면역치료제 '램시마' 피아주사 제형인 '램시마SC(출처=셀트리온)

셀트리온이 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)가 캐나다에 출시된 것과 때를 같이해 온라인 세미나를 갖고 자가면역질환 치료 관련 최신 정보를 공유했다고 10일 밝혔다.

램시마SC는 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사 제형으로 변경해 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 치료제로 염증성 장질환(IBD), 류마티스 관절염(RA) 및 강직성 척추염(AS) 환자 치료 등에 사용된다.

온라인 세미나 형식으로 진행된 이번 행사는 유럽염증성장질환학회(ECCO) 회장인 프랑스 낭시종합병원 로랑 페이린-비룰레 교수가 메인 발표를 했으며 '염증성 장질환(IBD) 환자에서 인플릭시맙SC 스위칭'이라는 주제로 강연을 진행했다.

강연에서는 글로벌 임상에서 램시마 정맥주사(IV) 제형 대비 램시마SC의 약동학 및 유효성 결과와 함께 프랑스 현지 병원에서 진행된 실제 램시마SC 스위칭 치료 결과가 발표돼 관심을 끌었다고 셀트리온은 전했다.

발표의 주요 내용으로 램시마SC가 투여된 환자는 정맥주사 투여 환자 대비 안정적이고 높은 혈중약물농도를 나타냈다. 특히, 램시마SC 스위칭에서 정맥주사를 투여하다가 30주차에 피하주사로 교체한 환자에서도 피하주사 투여 환자 수준으로 혈중 농도가 증가하는 것으로 나타났다.

로랑 교수는 실제 스위칭 치료에서도 램시마SC는 일정한 약물 노출과 높은 혈중 농도를 유지할 수 있어 면역원성을 줄이는 데 효과적이라고 강조했다. 해당 스위칭 치료 데이터는 별도의 논문을 통해 발표될 예정이다.

로랑 교수는 "글로벌 임상 결과와 스위칭 치료 실데이터를 기반으로 램시마SC가 IBD 적응증 치료에 얼마나 효과적인지를 확인하는 계기를 마련했다"라며 "램시마SC는 약동학과 유효성 결과 외에도 코로나19 팬데믹이라는 특수 상황에서 병원 방문을 최소화하는 동시에 비교적 간편한 약물 투여가 가능하다는 점에서 새로운 옵션으로 많은 환자와 의료진에게 편의를 제공할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

램시마SC 편의성과 약효유지효과가 의료현장에서 새로운 치료옵션으로 주목받기시작했다. 램시마 정맥주사 제형의 빠른 약효 발현을이용해 치료효과를 극대화하고 이후 환자가 램시마 피아주사 제형을 환자가 스스로 주사를 놓아 약효를 유지하는 방법이다.

셀트리온은 램시마SC의 국내 빠른 안착을 위해 종합병원 중심의 약사위원회(DC, drug committee) 심사 접수에 속도를 내고 있다. 연내 전국 상급종합병원 DC등록을 마칠 계획이다.

e경제뉴스 노영조 기자

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