[e경제뉴스 이춘영 기자] 해외 수술 로봇이 장악하고있는 국내 의료계에 10호 혁신의료기기로 미래컴퍼니의 자동화시스템 로봇수술기가 지정됐다.
식약처는 담낭절제술, 전립선절제술 등 복강경 수술에 사용하는 미래컴퍼니 자동화시스템로봇수술기를 제10호 혁신 의료기기로 지정했다고 4일 밝혔다.
복강경 수술은 복부나 흉부를 절개하지 않고 작은 구멍을 낸 후 카메라와 수술도구 등을 넣어 수술하는 방법이다.
혁신의료기기는 바이오기술, 나오기술 등 첨단 기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법 대비 안전성·유효성을 개선하거나 개선할 것으로 기대되는 의료기기다.
의료기기산업법에 따라 혁신의료기기로 지정받으면 다른 의료기기보다 우선해서 심사를 받거나 개발 단계별로 나눠 신속심사를 받는 등 특례를 적용받을 수 있다.
이 제품은 국내에서 처음, 세계에서 두 번째로 개발된 자동화 복강경 수술 로봇이며, 첨단 의료용 로봇기술이 적용된 제품으로 혁신성을 인정받았다.
혁신의료기기군 지정범위 중 '의료용 로봇기술 첨단기술군'으로는 최초로 지정됐다.
식약처는 세계 수술 로봇 시장이 올해 8조 3415억원에서 2025년 14조 6910억원으로 성장할 것으로 전망되는 만큼 국산 수술로봇의 세계 진출이 활발할 것으로 기대하고 있다.
식약처는 앞으로도 혁신의료기기 지정을 통하여 첨단기술이 적용된 의료기기의 개발 및 신속 제품화를 지속적으로 지원할 방침이다.