[e경제뉴스 노영조 기자] 종근당은 식약처로부터 ‘나파벨탄'(성분명 나파모스타트)을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.
이번 임상 3상은 중증의 고위험군 코로나19 환자 약 600명을 대상으로 서울대병원 등 10여 곳의 의료기관에서 진행될 예정이다. 종근당은 임상에 참여하는 환자를 신속하게 모집하기위해 유럽과 브라질, 러시아, 인도 등에서도 임상을 추진하기로 했다.
종근당의 나파벨탄은 췌장염 치료제로 쓰던 전문의약품으로, 지난해 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 임상 2상 시험을 진행했다.
임상 결과 전체 환자 중 고위험군 환자 36명에서 증상 악화를 방지하고 치료기간과 치료율을 크게 개선하는 것을 확인했다.
특히 나파벨탄은 해외에서 발견되고 있는 바이러스의 변이에도 치료 기전이 적용되어 각종 변이 바이러스의 확산에 적극 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
종근당은 당시 러시아 임상 2상 결과를 바탕으로 식약처에 조건부 허가를 신청했으나 대규모 임상을 권고받아 임상 3상을 통해 유효성을 입증키로 한 것이다.
종근당 관계자는 "중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 대규모 임상 3상을 통해 나파벨탄의 치료 효과를 입증할 계획"이라며 "국내외에서 신속하게 임상을 진행하겠다"고 말했다.