[e경제뉴스 노영조 기자] 서정진 셀트리온그룹 회장이 밝힌 9월 중 코로나19 항체치료제 생산이 계획대로 순조롭게 진행될 것으로 보인다.
셀트리온은 개발 중인 코로나19 항체치료제(CT-P59)의 안전성이 임상 1상 시험에서 입증됐다고 11일 밝혔다.
셀트리온은 지난 7월 식약처로부터 CT-P59의 임상시험 계획을 승인받고 충남대병원에서 건강한 성인 32명을 대상으로 임상 1상 시험을 해왔다.
셀트리온은 임상에서 약물로 인한 부작용이 보고되지 않는 등 안전성이 확인된 데 따라 계획대로 임상 2상과 3상 시험에도 돌입할 방침이다.
셀트리온은 이미 한국을 포함한 7개 국가에 임상시험을 신청한 상태다. 향후 최대 12개 국가, 500명 이상의 코로나19 환자를 대상으로 임상시험을 하고 연말까지 중간 결과를 확보할 계획이다.
코로나19 확진자의 밀접 접촉자에 항체치료제를 투여했을 때의 감염 예방 효과를 확인하는 임상시험도 연내 실시하기로 했다.
이로써 총 3천여명에 대한 임상시험을 거쳐 내년 상반기까지 치료제 개발을 완료할 예정이다.
셀트리온은 임상시험에서 만족할 만한 결과가 나오면 올해 말 방역당국에 긴급사용승인을 신청할 예정이다.