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삼성바이오로직스, 3공장 사업연속성 국제표준 획득1·2·3공장, 위기재해시 안정된 제품수급능력·대응시스템 인정

[e경제뉴스 김아름내 기자] 삼성바이오로직스가 1, 2공장에 더해 3공장까지 사업연속성 국제표준을 획득했다. 

(왼쪽부터)  삼성바이오 존림 부사장, 이규성 부사장, 김태한 사장, BSI 송경수 총괄책임, 주한영국대사관 마크 버티지 경제참사관 (사진= 삼성바이오로직스)

삼성바이오로직스(대표이사 김태한)는 19일, 글로벌 인증기관인 영국표준협회(BSI, British Standard Institution)로부터 3공장에 대한 사업연속성 관리시스템 국제 표준인 ISO22301 인증을 추가로 획득했다고 밝혔다. 이날 인천 송도 본사에서 열린 수여식에서 BSI와 주한영국대사관으로부터 ISO22301 인증서를 수여 받았다.

국제표준화기구(ISO, International Organization for Standardization)는 중대한 사고로 인한 기업의 사업중단을 최소화하기 위해 국제규격 ISO22301를 정해놓았다. 

지난 2018년 4월, 삼성바이오로직스는 국내업계 최초로 BSI로부터 1, 2공장 및 일부 지원기능에 대한 ISO22301을 획득했다. 이번 인증은 2018년 10월 가동을 시작한 3공장과 함께 생물안정성시험시설(BTS, Bio-safety Testing Service lab), 소규모 의약품위탁생산시설(sCMO, small Contract Manufacturing Organization)을 대상으로 이뤄진 것이다.

3공장은 18만리터 규모의 생산설비를 갖추고 있다. 'N-1 Perfusion' 등의 첨단기술이 있는 단일 공장 기준 세계 최대규모의 바이오의약품 생산공장이다.

삼성바이오로직스는 지난해부터 고객사 신뢰 제고를 위해 기존 1,2공장 외 3공장에 대한 사업연속성 관리시스템 구축에 돌입했다. 이를 위해 32개 부서 총 39명으로 구성된 태스크포스(Task Force)를 통해 발생 가능한 리스크를 점검하고 그에 대비한 가상훈련을 실시하고 있다. 위기상황 사전방지 및 신속 복구를 위한 프로세스를 수립한 것이다.

특히 삼성바이오로직스는 BSI로부터 전세계적 유행병인 COVID-19와 같은 감염병에 대한 전사적 대응체계 및 고객사와의 실시간 커뮤니케이션에 높은 평가를 받았다.

이번 3공장 인증으로 글로벌 고객사로부터 더 많은 신뢰를 확보할 수 있게 됐다.

축사에 나선 주한영국대사관의 마크 버티지(Mark Buttigieg) 경제참사관은 "CMO기업은 환자들의 생명과 직결되는 의약품을 생산하는 만큼 의약품을 안정적으로 공급하는 능력이 중요하다고 생각한다"며 "전세계적으로 위기관리의 중요성이 대두되고 있는 시점에 국제표준인 ISO22301 취득을 통해 위기관리 체계를 공식적으로 인증 받은 것을 축하한다"고 말했다.

또 "ISO22301 취득은 미국과 유럽 등 글로벌 제약 고객사의 만족도에 긍정적 효과를 줄 것으로 기대한다"며 "영국과의 지속적 교류를 통해 우호관계를 이어나가며 필요 시 협력할 수 있기를 바란다"고 덧붙였다.

삼성바이오로직스 김태한 사장은 "우리회사가 생산하는 고객사의 제품은 환자의 소중한 생명과 직결되는 만큼 어떠한 위기상황 속에서도 안정적인 수급을 보장할 수 있어야 한다"면서 "1, 2, 3공장 등 전 생산시설을 비롯해 BTS, sCMO에 대한 ISO22301 획득을 통해 고객사로부터 가장 신뢰받는 파트너로 인정받으며 양질의 수주를 통한 사업경쟁력 제고에 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다. 

김아름내 기자  hope0021@daum.net

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