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셀트리온, 코로나 항체 치료제 후보물질 확보개발 첫 단계 완료...7월말 인체 투여, 임상 계획
서정진 회장

[e경제뉴스 임명재 기자] 코로나19 항체 치료제를 개발 중인 셀트리온이 (회복환자 혈액에서 )항체 후보군(라이브러리)을 구축하고 항체 치료제 후보물질 300종을 확보했다고 23일 밝혔다.

셀트리온은 이는 질병관리본부로부터 환자 면역세포 수령 후 3주 만에 치료제 개발에 가장 핵심적인 첫 단계를 완료한 것이라고 설명했다. 일반 항체 치료제 신약개발 경우 이 단계까지만 3-6개월이 걸린다.

셀트리온은 인체 임상이 가능한 제품 개발완료 목표 시점을 기존 6개월 내에서 4개월 내로 앞당겨 늦어도 7월 말까지 인체 투여 준비를 마칠 계획이다.

셀트리온은 지난달 코로나19 항체 치료제 개발을 공식화 한 이후, 서울대병원 등 의료기관 협조로 회복환자 혈액을 우선 확보하고 코로나19 바이러스의 인간세포 감염 과정에서 중요한 역할을 하는 바이러스 표면단백질(스파이크)을 무력화하는 데 가장 적합한 항체를 찾는 작업을 진행, 총 300종으로 구성된 1차 항체 후보군을 선정한 것이다.

항체 1차 후보군 선정에 이어 해당 항체가 코로나19 바이러스에 감염된 세포를 이용한 시험관 내 중화능 검증법을 진행하면서 2차 후보 항체군 선별작업에 돌입한 상태다. 해당 중화능 검증법은 질병관리본부, 충북대학교와 협업해 진행한다.

또 이미 대량생산 능력도 확보하고 있기 때문에 치료 물질에 대한 대규모 인체 임상 수요가 발생하더라도 자체적으로 충분히 대응할 수 있을 것으로 판단하고 있으며, 유사시에는 CMO 파트너까지 가용해 물량 공급에 대비한다는 계획도 세워놓고 있다고 설명했다.

셀트리온은 검증 후에는 5월부터 항체의 대량 생산을 위한 세포주 생산에 돌입하고, 인체에 투여할 임상 물질 생산도 7월 말까지 완료한다는 계획이다. 인체 투여가 시작한 후에는 한 달에 100만명 분량의 치료용 항체를 개발할 예정이라고 서정진 회장은 밝혔다.

이어 "임상에서 경증 환자에게는 치료용 항체를 투여해 바이러스를 얼마나 경감할 수 있을지를 보고, 중환자에게는 기존 항바이러스제와 함께 투여해 바이러스 소멸과 사망률을 낮출 수 있을지를 볼 것"이라며 "개발된 항체 치료제는 정상인에게는 단기적으로 감염을 예방하는 효과도 낼 것으로 기대한다"고 말했다.

이와 함께 코로나19 바이러스 변이에 대응할 수 있는 슈퍼 항체 개발과 진단키트 개발 작업도 본격화했다고 밝혔다.

서 회장은 "현재 N 항체(N 단백질)만 검출하는 신속진단키트와 달리 코로나19에만 존재하는 S 항체를 검출하는 제품으로 개발하고 있다"며 "4월에 시제품을 생산해 5월 말에는 유럽 인증을 거쳐 식품의약품안전처에도 허가를 신청할 계획"이라고 말했다.

 

임명재 기자  economynews@daum.net

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