[e경제뉴스 이춘영 기자] GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처로부터 항암 세포치료제 'MG4101'의 난치성 림프종 치료 효과 확인을 위한 임상 1·2a상 시험 계획을 승인받았다고 2일 밝혔다.
GC녹십자랩셀에 따르면 MG4101은 정상인의 혈액에서 암이나 비정상 세포를 파괴하는 자연살해세포(Natural Killer Cell, NK Cell)를 분리해 증식·배양한 세포치료제다.
이번 임상시험은 앞서 진행 중인 간암 임상과는 별도로 MG4101을 사용할 수 있는 질환의 범위를 확대하고자 진행된다.
재발성 및 불응성 B세포 비호지킨림프종 환자를 대상으로 'MG4101'과 항암 항체치료제(리툭시맙)를 함께 투여했을 때의 유효성과 안전성을 평가하는 방식이다.
회사측은 치료 효과를 최대치로 끌어올리기 위해 기존 항암제와 함께 투여하는 임상을 설계했다고 설명했다.
임상 1상은 삼성서울병원 등 2개 기관에서 진행하고, 1상에서 확인한 약물의 적정용량으로 환자 수를 늘려 임상 2상을 이어가기로 했다.